从010年到1010年，就笔者而言，被审计的组织有近千家，涵盖了各种行业、规模、性质的组织，接触的审计人员也很多。受审核组织和审核员对ISO9001质量管理体系标准有许多不同的理解。大家也都维持现状，认为对标准的理解可以& quot不同意见& quot按照他们的惯例。但总的来说，笔者认为存在一种理解标准的形而上的现实性。

这其中的根本原因可能你也很清楚。就笔者而言，主要有三点。

首先，有些客户宣传ISO9001标准过于功利，即第一目的是通过第三方认证。为了尽快通过第三方审核获得认证证书，侧重于形式上符合标准的规定，而忽略了标准要求与组织自身特点的融合，导致了众所周知的& quot两张皮& quot。

其次，是顾问或审计人员的误解造成的误导效应。举个例子，很多年前，我在一家公司做顾问，这家公司是台资企业。所有的部门程序文件都被称为& quot管理措施& quot，如《不合格品管理办法》。在审计时，一些审计员不会同意这些文件是程序性文件。因此，程序文件不是名为& quot程序文件& quot。从字面上，我们可以知道程序文件是阐明一个过程或程序的文件。更详细地说，按照ISO9000的说法，程序文件可以解释为：阐明实施活动或过程(过程)的特定方式及其载体的信息。一般企业的WI文件是程序文件吗？我也这么认为当然，有些部门的作业指导书也涵盖了规范，比如检验部门的作业指导书。

因此，第三点是我们普遍重视对ISO9001质量管理体系要求的学习，而忽视了对ISO9000质量管理体系基础知识和术语的学习，导致一些基本原则和概念的模糊。对基本原则和概念的无知，必然导致行动的混乱。

以上三个问题都可以归结为对ISO9001质量管理体系标准的理解。对此，我只阐述学习这个标准的方法。这种方法着重于& quot理解& quot，也可以称为& quot思考& quot，而不是做出最后的& quot结果或结论& quot论格式条款的解释。我认为这& quot思路& quot理解标准是最重要的，而且& quot结果或结论& quot是次要的。正如笔者一直认为的，在审计实践中，审计结论(包括审计发现)本身可能不是最重要的，但证据收集过程和审计发现的形成过程才是最重要的。审计的增值恰恰体现在收集审计证据的过程和审计发现形成的逻辑过程，而不是包括审计发现本身在内的审计结论。

对标准理解的现状

审核时，我重点关注了直接生产的物料(也是主材)的供应商评价，随机选取了两种物料的三家供应商。在看这六所学校的测评数据时，我发现相关结论都是优秀或良好，相关描述也都是正面词汇，没有任何缺点。虽然不排除确实有产品质量和管理水平很好的企业，但是基于这个世界上没有完美的存在，或者没有最好只有管理更好的思维，或者风险无处不在，我问为什么报告里没有缺点和改进，对方不同意。他们回答，初选时主要关注对方的优势，不要求记录不足。当然，你可能会说这些不足已经隐含在评价标准中的扣分项目中，但是由于扣分项目的原因不明确，没有分析相应的风险，所以不能说已经充分识别了其相关供应商的风险，这可能导致后续管理相应缺乏必要的针对性。任何事物都像一把双刃剑，机遇与风险并存。供应商有优势，但也一定有短板。公司在选择供应商优势的同时，也承担了供应商的风险。供应商所承担的风险也是公司在后续管理中需要关注的。就像我在现场举的例子，窗外正好是双向四车道。从一边横穿到对面比在红灯路口通过方便多了，但是有被车撞的风险。你想要方便还是更安全？如果选择方便，是否识别风险？如何预防安全？

举个例子

是的，ISO9001标准是在& quot云& quot。它是随着工业生产的发展而不断发展的管理思想的集大成者。它是上层建筑，是空中花园。可以说是多姿多彩，包罗万象。要完全理解标准，你必须找到到达& quot云& quot。

还有一种说法是& quot功夫超越诗歌& quot中国古代人学习诗歌的时候。也就是说，学习写诗不仅要着眼于诗歌的形式和韵律，更要着眼于诗歌的内容和情境，诗歌要抒情言志。要做到这一点，作者需要广博的知识，丰富的实践，广阔的思路。同样，对ISO9001标准的理解应该是在& quot标准& quot。

那么，什么是& quot标准之外& quot？我认为主要有以下几点：一、ISO9001质量管理体系标准的发展历史；第二，ISO9001质量管理体系标准中包含的许多管理专家的思想或理论也是随着质量管理实践的发展而产生的。加强以上两点的学习是通向& quot云& quot。

对于任何事情，我们都应该有深刻而全面的认识。

质量管理体系标准的发展史

接下来我们就先简单回顾一上质量管理体系标准的发展的历史。根据质量管理在工业发达国家的实践历史，到现今，质量管理的发展应该经历了4个阶段：

1、质量检验阶段，2、统计质量控制阶段，3、全面质量管理阶段，4、现在的质量管理标准化阶段。

可以说从手工业产生开始就有了质量管理。有产品生产，就有对质量的要求。那时质量的概念应该是自发的本能的需求。自然地，有关产品的质量管理也是散乱的，缺少规则的，只能由手工业者个人的经验（或者手艺）也即操作者自身来确保。慢慢地，随着产品生产的规模越来越大，质量管理难度也越来越大，相应的质量管理的规则也越来越健全、完善。到了工业化生产时代，尤其是进入20世纪，随着生产管理的科学化，真正意义上的质量管理也就应时而生、而发展。

首先，伴随20世纪初美国人泰勒（F.W.Taylor）提出“科学管理”的理论，生产过程开始设置针对产品质量的“专职检验”活动，随之一些工厂成立了专职检验的部门，并配置了专职的检验人员、质量检验制度以及检验工具，进行产品的检验。这也称之为“检验员的质量管理”。这一时期也进入了质量管理的“质量检验阶段”。

这种质量管理是一种产品生产完成后进行事后检验的管理方式。这对控制不合格产品出厂是比较有效的。但是这种方式不能有效防止不合格产品的发生，出了产品质量问题，有关责任也难以区分。因此，随着生产规模的发展，其缺陷也越来越明显，主要有：1、注重事后检验，不能有效预防不合格的产生，从而有效控制不良损失；2、通过对产品进行全检，缺乏效率；3、不能系统地解决质量问题。

到了20世纪30年代，美国贝尔电话实验室成立两个课题研究组，一个是休哈特（W.A.Shewhart）领导的过程控制组，他提出了SPC（统计过程控制）理论并首创控制图工具，其目的是预防生产过程中的不合格产品的产生。这从理论上实现了从事后把关到事前预防的转变。另一个小组，由道奇(H.F.Dodge)负责，他与罗米格（H.G.Romig）提出了统计抽样检验理论与抽检表。这两个理论的提出可以说是非常有里程碑意义的，如果你从事质量管理，应该能感觉到这两个理论的影响，因为SPC和抽样检验的运用在现代是非常普通的事情了。

SPC理论的提出把事后把关的质量检验发展到工序控制，强调了事前预防的管理。但这一理论在提出之后并没有马上得到广泛的运用，直到二战，美国军方为了控制军品的质量在军工企业强制推广统计质量控制标准，并取得巨大效益之后，开始在各民用企业广泛运用起来。这个阶段就是统计质量控制阶段。

统计过程控制是利用数据统计原理对产品的质量在生产工序间进行控制，可以有效预防不合格品的产生，并将不合格品的责任由专职检验员转移到技术人员和质量控制工程师的身上。但是，由于SPC的运用过于复杂，又会使员工以为质量控制是质量工程师的事，与自己无关，而导致这些方法难于在所有工厂普遍运用。

到了20世纪50年代，随着科学的巨大发展，大规模的系统如三代电子计算机开始出现，在管理理论方面，行为科学理论也得到全面的发展，国际贸易的竞争性加剧，对产品质量的要求也越来越高，这些促进了全面质量管理的生产与发展。最早提出“全面质量管理”概念的是美国人费根-堡姆（A.VFeigenbaum），他于1961年发表了《全面质量管理》一书，他也因此被尊为“全面质量管理之父”或创始人。但是全面质量管理理论的发展完善，也得益于朱兰（JosephH.Juran）、戴明（W．Edwards．Deming）、石川馨（IshikawaKaoru）等一大批质量管理领域大家的贡献，尤其是丰田代表的日本产业界对全面质量管理的推广与发展起了决定性的作用，全面质量管理概念是由美国人提出的，但是为制造业广泛地利用并取得成功却是在日本。

全面质量管理的核心是“三全”管理，即：1、全面的质量，这质量不仅指产品质量，还包括服务质量和工作质量等在内的广泛含义；2、全过程，质量管理涉及不仅限于生产过程，还包括设备管理过程、设计过程、采购过程、销售过程等；3、全员参与，质量不仅是管理人员的事，全体人员都有关系。从以上也可以看出全面质量管理重在全局把控，是一个系统的工程。

随着跨国贸易越来越频繁，各国间的竞争也越来越激烈，有关贸易纷争也增多，各国甚至把产品质量作为进出口的一项限制或奖励手段，因此，有关国际间产品保证与产品质量的问题也越来越受到关注。各公司为了避免因产品缺陷而导致的巨额赔偿损失，以及提高生产效益，越来越重视质量保证和质量管理。同时以英美为首的西方发达国家的质量保证体系也越完善，相继发布了自己了质量保证规则，这些促进了ISO9000一族质量标准的应运而生。

在英国标准协会（BSI）的推荐，ISO指定下属技术委员会TC176工作组负责制定有关质量保证和质量管理有关的标准，于1986年6月发布了第一个有关质量的标准ISO8402:1986《质量-术语》，随后在1987年3月正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准，与ISO8402:1986一起统称为"ISO9000系列标准"。这标志着质量管理进入了规范化、标准化时代。

ISO9000一族质量管理标准为改善其普遍适用性及运用便利性，已经历94版、2000版、2008版，以及今年发布的2015版，四次换版。

需要说明的是，以上回顾的质量管理各个发展阶段不是对前一个阶段的否定，而是质量管理不断地完善过程。在后一阶段中同样会存在或运用前一阶段的质量管理方法。

ISO9001隐含了哪些管理专家的思想？

以上对质量管理发展的简单回顾，回答了“标准之外”的第一点，那么关于第二点，ISO9001质量管理体系标准蕴含了哪些管理专家的思想或理论呢？大约但不仅限于以下：

1、泰勒的科学管理理论，其在《科学管理原理》中说明，泰勒指出，健全的人事管理的基本原则是使工人的能力同工作相适应。这是与ISO9001：2008中6.2或ISO9001:2015中7.2的条文要求一致。他同时指出，管理人员的首要责任就是把过去工人自己通过长期实践积累的大量的传统知识、技能和诀窍集中起来，并主动把这些传统的经验收集起来、记录下来、编成表格，然后将它们概括为规律和守则，有些甚至概括为数学公式，然后将这些规律、守则、公式在全厂实行。这些不就是我们常说的改进过程吗？

2、休哈特的统计过程控制理论。SPC的运用与ISO9001：2008中或ISO9001:2015有关过程的监视与测量要求相一致。

3、道奇的抽样方案。GB2828或MIL-STD-105D现在仍在工厂中普遍使用。对应ISO9001:2008中8.2.4或ISO9001:2015中8.6有关产品的监视与测量要求的实施。

4、费根堡姆的全面质量管理理论。他主张用系统或者说全面的方法管理质量，在质量过程中要求所有职能部门参与，而不局限于生产部门。这与ISO9000质量管理体系原则之一质量管理的系统方法、全员参与一致。

5、朱兰提出了质量计划、质量控制和质量改进三部曲、80/20原则。

他在代表作之一《质量策划》指出的观点有：识别客户和客户需求；制定最佳质量目标；建立质量衡量方式；设计策划在运作条件下满足质量目标的过程。这是与ISO9001：2008第7.1或ISO9001:2015第8.1条有关产品实现或运行的策划要求一致的。

根据朱兰80/20法则，产品质量问题80%是源于管理层，20%才源于员工。这是不是说明质量管理原则之一领导作用的重要性？

根据80/20法则，你也会发现，在解决质量管理问题中应该抓住关键的少数，而不是全部。这正是实施ISO9001标准中有关纠正措施条文要求的关键。我在审核实践中就发现，有些企业，在每发生一个质量问题时都要求发出纠正措施报告，甚至某一个著名印刷企业一个月要开出上千份纠正措施报告，但每个月总是有一半多的纠正措施报告不能关闭。因为各相关部门因为工作忙，对填写报告这样的繁琐而无效的文字工作实在反感而不配合。

6、石川馨，日本质量管理的集大成者。他强调有效的数据收集和演示，这点在ISO9001：2008的8.4或ISO9001:2015的9.1条文得到体现。大家对他发明的石川图应该不陌生。根据本人对质量管理体系标准的理解，也一直认为统计分析是ISO9001标准的“点睛”之处。没有这一个环节或者这一个环节实施不好，整个质量管理体系都是难以提高的。

类似以上各种管理理论在ISO9001标准的体现，还有很多，在此不一一列示。

以上只是个简要的示例，以说明理解ISO9001思想的方法。总之，若想要真正透彻地理解并掌握ISO9001质量管理体系标准，要对有关质量管理发展的历史以及标准中所蕴含的理论有更多详细而全面的了解，也就是“功夫在诗外”。当然，这需要花费一些时间和努力。