仅有22款，防脱特证为何断崖式“难产”？
长久以来，中国的防脱市场规模一直很庞大，数据显示，我国脱发人数已超2.5亿人，其中，男性约1.63亿，占比近七成，30岁以下占近70%，脱发问题困扰男性群体和年轻群体，他们也由此成为脱发消费主力。
但由于监管的不完善，防脱市场同时存在各种不规范经营，据《2022防脱洗发水数据报告》显示，电商渠道的防脱产品没有获得国家药监局“国妆特字号”的产品占比达28%，有两家电商渠道未获证产品分别高达65%、47%。
与此同时，国家相关部门也在大力整治防脱市场乱象，据统计，2022年新规实施后，“国妆特字”防脱类注册批准新品仅有29款。其中，2022年12款，2023年至今有22款，合计仅34款，与2019年的112条和2020年的111条形成鲜明对比。
01.
23年防脱特证有22条
具体来看，以“国妆特字2023+防脱”为关键词在国家药监局网站搜索，得出2023年至今共有22条批文。其中包含防脱洗发水、精华液、发膜等品类，从品牌来看，大众较为熟知的品牌有澳谷集团的美谷、环亚集团的姜研之本、云南白药的养元青及KIMTRUE且初。
值得注意的是，在防脱发功效成分运用上，只有侧柏叶提取物。据《中华人民共和国药典 2020版》记载，侧柏叶，是柏科植物侧柏的干燥枝梢和叶。气清香，味苦涩、微辛，有乌发，治疗血热脱发，须发早白的功效。侧柏叶主要成分为挥发油、黄酮类和鞣质等，具有抑菌抗炎、扩胀血管和祛屑防脱等功效。
可改善毛囊发育生长，同时对金黄色葡萄球菌、白色葡萄球菌等具有抑制作用，能去头皮屑，增强毛囊代谢功能。
其余原料则为姜根提取物、何首乌提取物、人参根提取物，苦参提取物、当归提取物等植物提取成分。与国外常用米诺地尔，可比落，亚美尼斯，腺苷，生物素三肽-1等化学成分不同。
02.
成本高、周期长使申证减速
在庞大的市场需求衬托下，近几年防脱特证“难产”的特点尤为显著。
对比条例变化，2021年之前行业执行的《化妆品卫生监督条例》中，育发属于特殊用途化妆品。自2021年1月1日起施行《化妆品监督管理条例》也将“防脱”列入特殊化妆品，防脱还是必须做人体功效评价试验的功效宣称之一。
于是，人体功效测评成为防脱特证减产的直接原因。据了解，在所有化妆品功效检测中，防脱功效检测周期最长、价格最贵，虽然防脱功效检测的价格相较于去年有所下降，但目前的报价仍然在20万元以上。
根据国家药品监督管理局发布的《化妆品防脱发功效测试方法》，防脱发功效测试每次至少需要60人，受试者至少要连续使用产品12周，远远高过美白、防晒功效检测的测试周期。据悉，第三方检测机构防脱发类功效测试报价高达二三十万元。
在如此高成本、长周期的条件限制下，防脱新品的申证门槛陡然提升。与此同时，也产生了诸多“套证”操作。如今年2月17日，国家药监局公布50批次不符合规定化妆品名单。其中，朝廷美滋润平衡洗发液、法之莱姜母精华洗头水等产品标示的委托方，经查无此企业，而标示的受托方则否认生产。
2023年上半年，国家开始严厉打击套证问题，今年5月1日起施行的《化妆品标签管理办法》进一步强调，“特殊化妆品注册证书编号应当是国家药品监督管理局核发的注册证书编号，在销售包装可视面进行标注”。而此前申请注册或者进行备案的化妆品，必须在2023年5月1日前完成产品标签的更新，使其符合规定和要求。
这意味着，产品注册备案的包装要与实际销售的包装、产品标签相一致。
03.
防脱市场竞争加剧
如今，在获证难度提升的基础上，防脱化妆品还要面临OTC药品防脱育发、医美植发的市场竞争。并且，新条例中的化妆品功效不再有育发，新增了防脱功效，在新条例颁布之前的育发类批件可以生产、进口、销售至2025年12月31日，育发类化妆品将在2023年12月31日后彻底成为历史。
在数据统计上，以2022年为例，三大防脱发产品市场规模分别为：洗护防脱22.88亿元，占比29.96%；医美科技21.46亿元，占比28.10%；药物防脱19.30亿元，占比25.27%，三者市场份额差异不大。
其中，药物防脱方面，可以观察到各大药企正在加速布局防脱市场，如各主打米诺地尔成分的OTC药品，国内振东制药旗下的止脱生发品牌达霏欣、三生制药旗下的蔓迪都加强了营销投放和线上销售。此外，美国强生集团旗下的生发品牌培健也通过跨境电商抢占中国市场。
在医美植发中，以雍禾、碧莲盛等为代表的大型连锁机构占比约35%，其中，雍禾医疗是中国第一家上市植发公司，近年来，发展速度迅猛。
东耳观点：在新条例对防脱与生发进行严格的区分管理后，清晰地划分了化妆品的功能范围，也对企业研发提出更严格的标准，一定程度加大了产品研发的难度，同时也进一步保证了市场秩序与消费者权益。
并且，在其他赛道的挤压之下，防脱化妆品发展也需要不断革新自我，提升市场竞争力，才能占有一席之地.仅有22款，防脱特证为何断崖式“难产”？