近期，伴随《国民健康“十五五”规划》《疾病预防控制“十五五”规划》的相继发布，创新疫苗研发应用、免疫策略优化与预防接种体系建设备受行业关注。 前者从健康事业发展全局层面出发，为创新疫苗产业发展提供战略指引，后者在此基础上进一步聚焦疾病预防控制能力提升，明确推动全生命周期全人群免疫接种策略落地。

相关政策的发布，为创新疫苗研发、成果转化和产品应用创造了更加有利的发展环境，也为疫苗企业围绕公共卫生需求推进技术创新和产品布局提供了新的发展空间。

在这一趋势下，创新疫苗企业正加快围绕公共卫生需求和免疫策略升级进行产品布局。 作为国内创新疫苗企业代表，康希诺生物长期聚焦重大疾病预防需求，不断推进研发创新和产品体系建设。今年以来，公司新一代三组分百白破疫苗盼康欣 ®正式获批并启动市场供应，青少年及成人用百白破疫苗Td5cp药品注册申请获得受理，四价流脑疫苗曼海欣®扩龄至17周岁补充申请也获得了受理。围绕全生命周期全人群免疫需求，康希诺生物正在持续推动创新疫苗产品从研发突破向临床应用和市场转化延伸。

01

全生命周期免疫需求提升，创新疫苗迎来发展新机遇

在免疫策略升级和公共卫生需求变化的共同驱动下，创新疫苗企业正在从单一产品竞争走向覆盖不同年龄阶段人群的体系化布局。

疫苗是预防、控制疾病和保护公众健康最经济、最有效的手段之一。在国家疾控局发布的相关政策说明中指出，《疾病预防控制“十五五”规划》（以下简称《规划》）是疾病预防控制领域首个五年期国家级专项规划。《规划》进一步明确了免疫预防体系建设方向，也为疫苗产业创新发展和产品应用拓展提供了新的发展机遇。

围绕疫苗可预防疾病防控，《规划》提出加强疫苗供需衔接，做好疫苗生产供应保障，推动实施全生命周期全人群免疫和预防接种策略，开展全民免疫与预防接种健康促进行动。同时，《规划》提出推动二级及以上医疗机构提供预防接种服务，推行疫苗处方政策，促进医防协同、医防融合。

可以说，《规划》的正式发布，也对疫苗企业的创新能力和产业化能力提出更高期待。 未来，疫苗企业的创新能力与价值将更多地体现在能否围绕公共卫生需求和人群免疫需求，构建覆盖不同年龄阶段的产品体系，实现从儿童基础免疫、青少年加强免疫到成人疾病预防的连续布局。

02

从单品突破到体系化布局，创新疫苗企业打开成长空间

随着免疫理念向更加系统化的人群免疫管理延伸，疫苗企业的竞争正在从单一产品突破转向综合能力竞争。未来，企业不仅需要具备持续研发创新能力，还需要围绕不同年龄阶段人群需求，构建更加完善的产品体系。

百日咳防控正是这一趋势下的重要实践领域。近年来，全球多地百日咳病例受到关注，如何进一步优化免疫程序、延长保护周期、提升重点人群防护水平，成为行业持续关注的重要方向。 2025年1月1日起，我国正式优化百白破疫苗免疫程序：首剂接种时间提前至2月龄，并在6周岁增加一剂加强免疫，形成2、4、6、18月龄及6周岁各1剂的五剂次程序。这一调整一方面进一步前移婴幼儿早期保护窗口，另一方面通过增加加强免疫将保护延伸至学龄阶段，对百白破疫苗的产品创新和质量升级提出了更高要求。

围绕百日咳防控需求变化，康希诺生物持续推进百白破疫苗技术创新和产品布局。2026年4月10日， 公司自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗盼康欣®（婴幼儿用DT3cP）正式获国家药品监督管理局批准，成为国内首个获批上市的组分百白破疫苗。

盼康欣®采用组分纯化技术路线，通过对百日咳相关抗原进行独立纯化和精准配比，实现产品技术路线升级。该产品不但包含百日咳毒素（PT）和丝状血凝素（FHA）抗原，还含有关键抗原百日咳黏附素（PRN），保护更全面。同时，该疫苗不含硫柳汞、抗生素和动物源成分，成分纯净，不良反应少。同时， 康希诺生物在研发阶段即关注免疫程序优化趋势，在Ⅲ期临床方案设计中参考国际广泛采用的2月龄起始免疫程序，为产品未来应用场景拓展提供了研究基础。

婴幼儿免疫是百日咳防控体系的重要基础，但并非全部。随着免疫理念从婴幼儿基础保护向全生命周期免疫延伸，青少年及成人阶段的加强免疫需求也逐渐受到关注。作为婴幼儿的重要接触人群，青少年及成人在百日咳传播链中同样具有重要影响。

基于这一需求，康希诺生物进一步布局青少年及成人用百白破疫苗Td5cp。2026年5月，该产品被国家药品监督管理局纳入优先审评品种，并于8月获得NDA受理。相比三组分百白破疫苗，Td5cp增加了FIM2和FIM3两种百日咳抗原，形成五组分抗原体系，未来，该产品有望与已获批的婴幼儿用DT3cP盼康欣 ®形成协同，逐步构建覆盖婴幼儿、青少年及成人的全生命周期百白破免疫防护体系。

除百白破领域外，康希诺生物也在持续拓展其他重点传染病领域的创新疫苗布局。公司自主研发的四价流脑结合疫苗曼海欣®（MCV4）扩龄至17周岁的补充申请已在今年获得受理，流脑预防覆盖将有望从婴幼儿阶段向更广泛儿童及青少年人群延伸。与此同时，公司推进中的DT3cP-Hib-MCV4联合疫苗已进入临床阶段，探索多联多价疫苗在提升接种便利性、优化免疫策略方面的应用潜力。

从百白破疫苗到流脑疫苗，再到多联多价疫苗布局，康希诺生物正在围绕不同年龄阶段人群免疫需求，推动创新疫苗产品走向体系化发展。这一布局不仅拓展了企业服务人群和市场空间的边界，也有助于形成覆盖基础免疫、加强免疫及联合预防的协同效应。

03

构建长期竞争力 创新疫苗企业迈向价值成长新阶段

随着免疫策略向全生命周期全人群方向持续推进，疫苗行业的发展逻辑正在发生变化。 未来，企业竞争不再局限于单一产品的研发突破，而将更多体现在能否持续响应公共卫生需求变化，具备从技术创新、产品开发到产业化应用的综合能力。

对于创新疫苗企业而言，持续投入前沿技术研发、构建差异化产品管线、提升成果转化能力，将成为支撑长期发展的关键。一方面，围绕重点传染病防控需求开展创新研发，有助于推动疫苗产品向更精准、更优质、更广泛的人群覆盖方向发展；另一方面，围绕不同年龄阶段人群建立连续的产品布局，也为企业拓展长期市场空间提供基础。

在政策方向、公共卫生需求与技术创新不断交汇的背景下，创新疫苗产业正迎来新的发展空间。未来，能够持续推动创新成果转化、满足多层次免疫需求，并具备体系化研发和产业化能力的企业，有望获得更广阔的发展机遇。康希诺生物围绕全生命周期全人群免疫需求的持续布局，正在将技术积累转化为产品优势，将产品优势进一步转化为长期发展潜力。随着创新疫苗行业向综合能力竞争演进，具备持续创新、产品体系建设和产业化转化能力的企业，将更有机会构筑长期竞争优势。

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