两会过后,创新药目录如何重塑医保格局?
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2025-03-17 06:01:03
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中国战略新兴产业融媒体记者 赵紫宸

商保药品目录并非针对单一产品,而是嵌入到不同层次的健康险产品设计中,覆盖范围将逐步拓展。目前保险业的共识是,将更多药品纳入保障范围、明确各类保险产品的药品目录范围,药品目录体系应坚持“全覆盖、多层次”原则。

“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展。”

在刚刚落幕的全国两会上,“创新药”连续第二年出现在政府工作报告中,并且,这一次它的身份更加明确——政府首次提出要制定“创新药目录”。这一政策信号,不仅为创新药行业打开了更清晰的发展路径,也反映了国家对生命科学和生物医药产业的更高期待。

从医保支付方式改革,到丙类目录的一版发行,再到药品集采的持续优化和商业保险的加速补位,一场围绕创新药的深刻变革正在展开。政府的目标很明确:既要推动产业升级,促进本土创新药发展,又要让更多患者用得起、用得上真正意义上的创新药。

然而,支付机制的调整只是第一步,真正让创新药普及的关键,还在于如何打破“医保有限、商保不足、患者负担重”的困局,形成更加高效、可持续的支付体系。

何解“价格过低‘扼杀’创新”?

创新药的价格到底该由谁决定?这是2024年以来医保谈判中最具争议的话题之一。在过去一年里,“价格压得过低” 一直是业界关注的焦点。

全国政协委员、贝达药业董事长丁列明在今年全国两会上直言,医保谈判虽然帮助降低药价、提升可及性,但过度压低价格,可能会挤压企业的创新动力,影响新药的持续研发投入。

他建议,创新药定价机制应更多基于临床价值和社会价值,让市场在价格形成中发挥决定性作用,给予企业更大的定价自主权,以稳定市场预期,保障研发资金的回流。如果一味强调“低价换市场”,最终可能会让企业对创新投入更加谨慎,甚至影响中国创新药的发展格局。

由于“药价低”并不等于“创新药可及”,尤其是细胞治疗、基因治疗和罕见病药物等高价值创新疗法,医保基金难以全面覆盖。这引出了一个自去年以来一直被广泛讨论的关键问题:在医保支付能力受限的情况下,商业保险能否成为创新药的重要支付渠道?

医保支付能力有限,个人支付比例过高,商保仍未发挥核心作用。

近年来,国家不断深化药品支付改革,通过推广集采,并推动医保支付从按项目付费向按病组(DRG)和病种分值(DIP)付费模式转型,旨在提升医保基金使用效率,遏制医疗费用的无序增长。

然而,在“控费”机制不断强化的同时,原研药和创新药的可及性问题逐渐凸显。医保“保基本”的定位决定了其支付能力有限,昂贵的创新药难以大规模纳入医保目录,导致患者自费负担沉重,而药企也面临市场推广和投资回报的压力。

2025年2月27日发布的《中国创新药械多元支付白皮书(2025)》(以下称“《白皮书》”)显示,2024年我国创新药械市场规模达到1,620亿元,同比增长16%,其中,医保基金支付710亿元(44%)、个人现金支付786亿元(49%)、商业健康保险支出124亿元(7.7%)。这意味着,每卖出100元的创新药,近50元都需要患者自己掏腰包。

由此可见,患者仍是创新药械的主要“买单人”,而医保只能在“量力而行”的框架内提供支持,商保支付占比则远低于国际成熟市场。

如果这一支付格局难改善,创新药的可及性问题将愈发突出。《白皮书》预测,到2035年,我国创新药械市场规模预计突破1万亿元,但医保资金增速有限,个人自费比例也难以长期维持高位。参考美国日本等成熟市场,患者个人自费比例有望降至20%,而医保支付比例预计降至36%,这意味着商保支付占比需提升至44%,支付总额达到4400亿元。

简单来说,如果商业保险不能“撑起”这块市场,创新药械的支付缺口只会越拉越大,患者依旧面临“买不起、等不起”的困境。对于那些刚上市、研发成本还没回本的高价值创新药械,商保的介入不仅是患者的“及时雨”,更是整个市场能否健康运转的关键一环。

丁列明建议,应鼓励商业保险及其他社会资金共同参与,构建多层次的医疗保障体系,为创新药拓展更多支付路径,满足不同层次的医疗需求。

推动商保接棒,不只是行业呼声,更是现实需求。全国人大代表、中国太保战略研究中心(ESG办公室)主任周燕芳指出,做大商保筹资规模、推动商业健康险发挥更大作用,已经成为全社会的共识和当务之急。

她建议,明确商业健康险在多层次保障体系中的重要支柱作用,大力推广商保在公立医院的一站式结算,提高医疗机构对商保支付的接受度。同时,通过税收优惠和医保个账政策引导更多人群购买商保,并支持企业健康险和中高端医疗的发展。此外,她还强调,应加强医保医疗数据对商业健康险产品的支持,以优化保险精算体系,提高商业健康险的可持续性。

尽管商保在理论上能够填补医保的支付空缺,但目前的现实情况仍不理想。创奇健康研究院执行理事长蔡江南指出,当前商业健康保险的发展仍存在短板,主要受制于医疗服务体系改革不到位、行业运行机制不完善等因素。尽管惠民保等商保产品已逐步落地,但覆盖力度仍有待加强,商保仍未真正成为创新药支付的重要支柱。

丙类目录:从“单一兜底”到“精细管理”?

为实现医保支付改革的“精细管理”,国家医保局计划在今年推出“丙类药品目录”,优先涵盖临床价值高但暂未进入基本医保的创新药。通俗来说,就是基本医保报销不了的创新药,进入丙类目录后,将有望由商业保险来报销。

今年全国两会期间,多位代表委员围绕丙类目录的制定建言献策,如何界定药品准入标准、如何平衡医保、商保和个人支付责任成为讨论焦点。同时,保险行业也在加紧推进商保目录体系建设,希望借此提升商业健康险的保障能力,使其在创新药支付体系中扮演更关键的角色。

全国政协委员、对外经济贸易大学保险学院副院长孙洁表示,丙类药品目录的制定应基于临床需求,重点补充基本医保保障不足的领域。她认为,目录应涵盖高临床价值且具有创新性的药品、医疗技术和耗材,以填补基本医保的空白。同时,对于基本医保目录内已有同类药品,但仍存在未满足的临床需求的情况,也应适当给予准入空间,以更好地满足患者的治疗需求。

孙洁进一步建议,丙类目录应与现有的惠民保、特药目录建立有效衔接,并结合各地筹资能力和保障水平,因地制宜地设计报销和支付机制。此外,该目录还需要与基本医保目录形成动态衔接,明确哪些药品在特定条件下可以逐步转入基本医保目录,确保政策具备可持续性和稳定性。她强调,政府应清晰界定丙类目录的保障范围和报销标准,为企业提供明确的市场预期,增强药企的信心和创新投入的可持续性。

此外,丙类目录也被视为创新药支付体系的新突破口。蔡江南表示,如果商业保险能够在创新药支付中发挥更大作用,将改变国内“创新成果出口、市场价值外溢”的现状。过去,许多国内创新药企由于支付体系支持不足,不得不将早期创新成果卖给跨国企业或选择海外上市,导致国内市场难以孵化出真正有竞争力的大型创新药企。

然而,丙类目录的落地,仍面临诸多挑战。在当前的国家医保体系中,“双通道”等政策已在一定程度上推动了创新药的可及性和可负担性,但随着创新药支付模式向多元化体系演进,商业保险的作用正变得愈发关键。

全国政协委员、上实集团董事长冷伟青在接受媒体采访时表示,丙类目录的推出,意味着我国医保体系正加速向“多元化、多层次”保障体系转型,但其可持续发展仍面临挑战,尤其依赖于商保的支付能力、药品在临床端的使用率以及企业的定价策略。如果药企在谈判过程中被迫大幅降价,但药品的实际使用量未能显著增加,那么丙类目录的长期可行性也将受到影响。

推动多方合作,降低创新药支付壁垒,是关键突破口。冷伟青指出,当前保险、医疗、医药三方的协作仍存在较高的专业门槛和合作成本,这使得商保在创新药支付体系中的渗透率仍较低。

因此,行业内亟需专业的第三方服务机构作为桥梁,对接上下游需求,通过创新产品和支付模式,降低支付方、医疗机构和药企之间的协调难度,让患者真正从中受益,减轻经济负担。

在这样的背景下,商业保险能否接力医保,填补支付缺口,成为决定创新药能否真正普及的关键,这也正是政府工作报告提出“创新药目录”背后的深层考量。

商保目录,能否成为创新药支付的关键支点?

2025年2月19日,中国保险行业协会组织部分保险公司召开座谈会,积极研究商业健康保险药品目录(以下称“商保目录”)工作事宜,推进行业商业健康保险药品目录体系建设。行业期待,通过商保目录的进一步完善,推动创新药支付体系更加精细化、立体化。

丙类目录+商保目录,双轨并行的支付体系或将成为医保困局的良解。国家医保局医药服务管理司司长黄心宇在年初表示,丙类药品目录作为基本医保的补充,主要覆盖临床价值高但尚未纳入医保的创新药。政府计划推动惠民型商业健康保险优先将丙类目录纳入报销范围,同时允许符合规定的其他商业健康保险产品参照使用。

业内专家认为,丙类目录可能是一个起点,商保目录或将突破基本医保的限制,拓展至所有境内外药监局审批的药品(保留负面清单机制),为创新药提供更广泛的支付支持。

据了解,商保药品目录并非针对单一产品,而是嵌入到不同层次的健康险产品设计中,覆盖范围将根据产品类型和目标消费群体逐步拓展,包括基础型、中端型和高端型商业健康险。目前保险业的共识是,将更多药品纳入保障范围、明确各类保险产品的药品目录范围,药品目录体系应坚持“全覆盖、多层次”原则。

目前,多家健康险公司已在普惠型、中端型和高端型健康保险领域展开布局,并针对少儿、成年人、老年人等不同群体提供个性化保障。同时,一些企业也在探索如何构建多层次药品目录,以更精准地满足不同人群的医疗需求。

总的来说,今年即将出台的丙类目录,以及近期我们注意到保险行业也正在探索制定商保目录,这些支付政策主要体现了三方面思路:

一是把基本医保和商保的功能界限划分清楚。把那些超出基本医保“保基本”范畴的高值创新药,放进丙类目录,让商保成为补充支付的主力。这样一来,医保基金压力不会太大,患者也能负担得起药费。

二是试行“双轨并行支付协同”的指导原则。在国家医保局牵头下,让丙类目录和医保甲、乙类目录能顺利衔接,也给商保目录制定提供参考,实现医保和商保错位互补、协同发展,推动“保基本”和“促创新”的双重目标兼容。

三是目录化管理能助力目录内药品进入临床。借鉴国家谈判药品的经验,给这些药品专门的临床准入支持政策。

医保“保基本”,商保“补不足”,在这一格局下,商保目录的精细化管理不仅是市场期待,更可能成为决定创新药未来可及性的关键变量。 未来,这一体系能否真正落地,将直接影响患者、药企、保险公司乃至整个医疗产业的走向。

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