新型冠状病毒抗原检测试剂盒产品
截至目前,36个新冠病毒抗原检测试剂,已获国家美国食品药品监督管理局批准,药品监督管理部门将继续加快相关产品的审评审批,加强相关产品上市后监管,确保产品质量安全。
相关规定:
根据疫情防控需要,为进一步保障新冠肺炎疫情防控抗原检测试剂供应,国家美国食品药品监督管理局于12月8日发布《关于延长新冠病毒抗原检测试剂注册证有效期的公告》,将已批准注册的《新冠肺炎抗原检测试剂注册证》有效期在原有效期基础上延长6个月,以有效保障相关产品的市场供应。
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