国产口服新冠药物新冠口服药获批上市_生活百科

admin

2023-05-16 23:02:18

0次

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。

资料显示，国家药监局今年6月1日发布的《2021年度药品审评报告》指出，2021年国家药监局全力推进新冠病毒疫苗药物应急审评审批，推动2款国产新冠病毒疫苗接连被纳入世界卫生组织(WHO)紧急使用清单(EUL)，应急审评通过一组新冠病毒中和抗体联合治疗药物上市。

2021年，新冠病毒中和抗体联合治疗药物(安巴韦单抗注射液、罗米司韦单抗注射液)、清肺排毒颗粒、化湿败毒颗粒、宣肺败毒颗粒已获批上市。

海鲜过敏吃什么海鲜过敏吃什么... 海鲜过敏可以吃肉类、蔬菜、水果、谷物、豆类等，详情如下：1. 肉类：海鲜过敏主要是对海鲜中的蛋白质过...

大便便秘注意事项保持饮食均衡、经常运动、养成良好排便习惯。1. 保持饮食均衡：多摄入富含膳食纤维的食物，如水果、蔬菜...

宝宝拉肚子吃什么粥宝宝拉肚子... 宝宝拉肚子可以吃米粥、面条、香蕉、苹果和鸡蛋等，详情如下：1. 米粥：易于消化，含有丰富的淀粉，有助...

靶向治疗基因检测是什么意思靶向治疗基因检测是通过检测患者体内特定基因的突变或异常，以确定适用的靶向治疗方法。靶向治疗基因检测是...

如何保护肝脏吃什么好如何保护... 肝脏保护食物：鱼肉、蔬菜、水果、全谷物和坚果可以吃，详情如下：1. 鱼肉：富含高质量的蛋白质和不饱和...

多囊引起的不规则子宫出血怎么办多囊引起的不规则子宫出血可以通过药物治疗、手术治疗和生活方式调整来进行治疗。1.药物治疗：常用的药物...

骨关节增生和骨质疏松缓解方法骨关节增生和骨质疏松可以通过一些方法来缓解，详情如下：1. 运动锻炼：可以通过适度的有氧运动、力量训...

23岁牙齿矫正的危害 23岁牙... 23岁牙齿矫正的危害可能会产生牙齿松动、牙龈出血和牙齿脱落等危害，详情如下：1. 牙齿松动：23岁进...

颈椎复位后注意事项颈椎复位后... 保持正确的姿势、避免长时间低头、避免剧烈运动。1. 保持正确的姿势：颈椎复位后应尽量保持正确的坐姿或...

神经节瘤是什么意思神经节瘤是一种良性肿瘤，起源于神经节细胞，可以发生在任何部位的神经系统中。神经节瘤，又称神经母细胞瘤...

脑梗死的危害脑梗死的ct表现脑梗死可能会产生认知障碍、肢体功能丧失和生命威胁等危害，详情如下：认知障碍：脑梗死导致脑部供血不足，...

甲状腺囊性结节有什么危险吗甲... 甲状腺囊性结节可能会产生功能亢进、压迫症状和恶变等危害，详情如下：功能亢进：可能会导致甲状腺激素分泌...

真假性近视的区别真假性近视检... 真假性近视的主要区别在于其发生原因及治疗方法不同。1. 发生原因：真性近视是由眼球的形态异常导致的，...

促卵泡刺激素fsh是什么意思 ... 促卵泡刺激素（FSH）是一种生物活性蛋白质激素，用于调节和促进女性卵巢中的卵泡发育和成熟。促卵泡刺激...

肝油三脂高是什么意思肝油三脂高指的是肝脏中的几种脂质（甘油三酯、胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇）的浓度异常升高。肝油三脂是血...

影响血压高的因素影响血压高的... 影响血压高的因素包括遗传因素、不良生活习惯和慢性疾病。1. 遗传因素：高血压可能与家族遗传有关，如果...

骨折不愈合和骨不连有什么区别骨折不愈合和骨不连的主要区别在于愈合的程度，前者指的是骨折没有完全愈合，后者指的是骨折断裂的两端无法...

长期服用丹参的危害长期服用丹... 长期服用丹参可能会产生肝损伤、出血风险增加和药物相互作用等危害，详情如下：肝损伤：长期服用丹参可能引...

多动注意力障碍多动注意力不集... 了解症状特点、建立规律生活、提供适当支持。1. 了解症状特点：多动注意力障碍的主要特点是注意力不集中...

鹿胎膏对女人有什么作用鹿胎膏... 鹿胎膏对女人有以下好处：1. 促进美容养颜：鹿胎膏中富含丰富的胶原蛋白和氨基酸，能够帮助女性维持肌肤...