作为深耕体外诊断领域多年的龙头企业，以及区域医学检验中心建设与实践的先驱者，安图生物以其全场景解决方案、智慧化软件生态及100+区域检验中心的实战经验，给出了“指南”落地实践的“标准答案”。

2026年5月，国家卫生健康委正式印发《紧密型县域医共体医学检验中心建设与服务指南(试行)》(以下简称《指南》)，是将过去分散、模糊的县域检验管理，升级为一套可量化、可执行、可考核的标准化操作体系。它通过解决“在哪建、谁来建、怎么建、如何管”等关键问题，让区检建设、资源整合和检验结果互认从政策愿景走向现实落地。

《指南》明确提出“原则上一个县域设置一个医学检验中心”，并要求实现检验结果互认、数据全程追溯及统一质量管理。这对于县域医疗机构而言，既是提升服务能力的东风，也是对设备、软件、服务及管理能力的全方位大考。那么，县域医共体应该如何精准发力？

硬核设备筑基

紧扣《指南》配置清单，打造集约化检测能力

《指南》对牵头医院及乡镇卫生院的设备配置提出了明确的“硬杠杠”：牵头医院需开展不少于200项检验项目，配备生化、免疫、血常规、微生物及PCR等核心设备；而乡镇卫生院则需开展不少于50项基础项目。

在县域集约化建设的背景下，“一县一中心”的模式要求牵头医院必须具备极强的样本承载能力和检测广度。安图生物拥有覆盖生化、免疫、临检、微生物、分子、质谱、测序、质控品、信息化等全场景产品线，其高速流水线和模块化组合，仅线上支持超过360项的检测项目，恰好匹配了县域大规模集中检测的需求。

在安图生物支持的某中部人口大县区域检验中心建设中，该中心原先面临设备品牌杂乱、结果差异大的痛点。通过引入安图生物Autolas系列流水线等设备，开展检验项目近400项，包括分子、质谱等精准检测项目，通过区检将原本分散实验室的样本集中处理，不仅减少了设备重复投入，更通过统一的检测系统，从源头消除了因设备差异导致的“误差”。《指南》要求的“特殊项目集中检测、基层项目快速筛查”模式在此得以完美落地，让群众在乡镇采血，享受的是三甲医院标准的检验检测服务。

智慧软件赋能

落实“全流程追溯”与“结果互认”

如果说设备是肌肉，那么信息化系统就是灵魂。《指南》用了极大篇幅强调信息化建设，要求实现检验申请、样本采集、冷链转运、检测、报告发布全节点的可视化追溯，数据保存需长达15至30年，且必须具备危急值预警闭环功能。

这对区域检验中心的LIS系统提出了极高要求，安图生物推出的区域中心实验室信息系统(R-LIS)正是为此而生。

01

打破数据孤岛，实现全域互联

安图生物R-LIS系统连接了牵头医院的中心实验室，可延伸至各分中心实验室、乡镇卫生院和村卫生室。系统支持基层采样、条码打印以及区域标本全流程监控、检验结果线上发布、危急值和不合格样本管理等功能，实现了《指南》要求的“基层采样、中心检测、信息共享”模式。

02

质控一体化，扫除互认障碍

检验结果互认难，难在质控不统一。安图生物通过质量控制解决方案，以第三方质控品、质控软件和质控服务为根本，智能质量评价信息系统(BIQAS)具备区域“质控数据中枢”功能，能够实时监控医共体内每一台设备的质控数据，通过室内质控、室间质评、实验室间比对等形式，连接各种检验设备，形成覆盖整个区域的质量控制一体化管理网络，真正的帮助区域医共体成员实现检验结果互认。这正是《指南》所强调的“统一室内质控与室间质评”的数字化落地。

03

软件生态全，赋能各级实验室

除区域中心实验室信息系统外，针对智慧化实验室建设，安图生物还可以提供实验室信息管理系统(LIS)、实验室智能管理信息系统、实验室耗材管理系统、AI检验临床辅助决策系统、实验室质量控制信息系统、ISO15189认可支持信息系统、输血信息管理系统等软件，立足实验室软件生态系统建设，助力实现《指南》信息化标准落地。

04

冷链物流“黑匣子”

针对《指南》首次重点提及的样本转运安全，安图生物配套合作的供应链与样本传输平台，以及无人机、无人车等新型转运技术均已落地应用。数据监控平台支持对转运箱的温湿度、位置进行秒级监控。一旦运输途中温度超标，系统立即报警，确保每一份跨越的标本都符合生物安全以及运输规范要求。

专业服务护航

不仅是“建起来”，更是“管得好”

县域医共体建设的一大难题是“重建设、轻运营”。《指南》明确要求建立分级质量管理体系，牵头医院需对成员单位进行培训、考核及督导，且每年开展不少于2次专业技术培训。安图生物深谙“人和制度”才是检验中心持续运行的核心。为此，安图提供了超越硬件的“软实力”服务包：

ISO15189认可咨询服务：许多县域牵头医院希望通过国际标准认可来证明自身质量，但缺乏经验。安图生物拥有以资深评审员为核心的专家团队，已成功辅导近40家医学实验室通过ISO15189认可，帮助其在体系搭建、人员培训上迅速达标，满足《指南》对牵头医院作为“质控核心”的定位要求。

精益管理与绩效提升(Lab-OEC)：针对基层人员能力参差不齐的问题，安图引入AutoLean®精益管理和Lab-OEC绩效模式。通过在全国各地的实践，帮助科室梳理流程，减少无效操作，建立了“持续改进”的科室文化。这不仅解决了“仪器有人买、没人用”的尴尬，在区域检验中心建设中，更让基层检验人员的专业素养得到了系统性提升。

全实验室规划设计、6S现场管理、科研合作、学术交流、软件定制与合作开发、媒体平台合作等增值服务体系完善，为区域检验中心的长期高质量发展提供充足的服务支持。

创新模式引领

从“单一样本”到“AI辅助决策”

未来的区域检验中心不仅是“数据生产者”，更是“临床决策中枢”。《指南》 关于人工智能在检验领域的应用，包括辅助检验项目智能推荐、检验报告智能审核与解读、质控数据异常预警、危急值管理优化等，提升检验效率与准确性。而安图生物早已迈出了更具前瞻性的一步——AI检验临床辅助决策系统。

该系统构建了庞大的知识库以及知识图谱，覆盖超过5000个检验项目和3000种疾病解读。当区域检验中心将报告发回基层医生端时，系统会自动附上可能涉及的疾病路径、项目推荐和解读建议。这相当于为每一位基层医生配备了一位“三甲专家”在旁指导，极大地提升了基层诊疗水平，真正落实了“分级诊疗”中“基层首诊”的信任基础。

从“各自为政”到“攥指成拳”，《指南》的发布为县域医疗擘画了具体建设与实施宏伟蓝图。然而，蓝图的实现需要既有“硬核实力”又有“服务温度”的伙伴。

安图生物依托齐全的设备产线、完善的软件生态、百余家区检中心的建设经验以及体系化的运营管理与创新机制，在县域医共体区检中心建设的浪潮中，走出了一套通往“政策引领、前瞻布局、软硬件兼具、服务协同、智慧共赢”的确定性路径。智领检验，慧创未来，安图生物正以实际行动，助力让每一个县域百姓在家门口就能享受到精准、便捷、高效的医学检验服务。