1月28日，2026跨国药企大湾区行座谈会在广州举行。

来自强生、辉瑞、阿斯利康、拜耳、诺华、艾伯维、赛诺菲等15家跨国药企的40余位中国区总裁及部门负责人，广东省有关单位和珠三角九市市政府相关负责人和专家齐聚一堂，一场汇聚全球医药产业顶尖智慧的对话在此展开。

各方围绕“国家医保谈判药物在大湾区落地”“创新药商业健康保险进展”“‘港澳药械通’实施与优化”等话题进行深入交流，展现大湾区吸引全球医药创新资源的决心，勾勒出构建开放共赢产业生态的路径。

聚焦核心关切

政企共探高质量发展“湾区方案”

“广东始终将生物医药产业放在优先发展位置。”座谈会上，广东省相关部门负责人介绍，近两年来，广东密集出台了近20份相关政策文件，形成覆盖全产业链的发展规划、针对优势领域的专项政策及布局未来产业的行动方案“组合拳”，旨在为企业打造全方位、可持续的优良发展环境。

与会跨国药企代表普遍认为，大湾区市场潜力巨大、创新生态日趋完善，是布局未来发展的战略要地。

“广东正以开放的姿态成为全球医药创新的重要策源地。”香港维健药业集团创始人王威表示，特别是在创新药市场准入方面，大湾区潜力巨大。目前，广东已经建立了创新药械产品目录常态化发布机制，推动更多创新药及时纳入医保目录，并推动异地就医“双通道”直接结算，方便患者跨区域用药。

广州生物岛。南方+拍客 陆建生 摄

王威期待，通过持续优化药品准入机制，共筑开放包容的医药创新生态。“让每款创新药和原研药都能以更具体、更公平、更合理的方式惠及大湾区患者。”

让创新药不仅“进得来”，更能“用得上”，是惠及患者的根本。

在支付保障方面，一方面，广东打通全省医保个人账户购买商业健康保险渠道，目前已有10个地市落地，22家试点医院实现“商保直付”，免除患者垫付；另一方面，提供“医保+商保”一站式结算服务，进一步减轻患者负担。目前，广州、深圳、珠海等7个地市已将部分“港澳药械通”产品纳入医疗保障范围，让更多患者能用得上、用得起这些创新药。

企业代表对此进展表示认可，并提出了进一步优化的期待。

辉瑞制药高级副总裁钱云建议，广东可借助先发优势，率先建设“省级商保创新药结算平台”，彻底告别“先垫付、后理赔”，同时统一标准以降低保险公司运营成本，形成“目录-支付-使用”的良性循环。

强生创新制药中国区总裁黄琛则建议出台具体激励措施，鼓励医疗机构加快落地商保，并加强国谈药落地政策的培训宣传，让好政策真正穿透至医生层面。

“港澳药械通”提质扩容

打通国际先进药械准入“快速路”

“港澳药械通”政策是座谈会上跨国药企关注的一大焦点。

据悉，近两年来，广东推动出台了《广东省粤港澳大湾区内地九市进口港澳药品医疗器械管理条例》等法规政策，通过规范申报、优化流程，显著提升了审批效率。获准进入内地的港澳药械品种数量从2023年的48个快速增加至目前的146个；指定医疗机构从19家扩展至71家，覆盖大湾区内地所有九市。这条“快速通道”正助力跨国药企的创新产品更便捷地进入大湾区市场。

施维雅中国总经理曼纽埃勒在会上分享了一个成功案例：2025年，该公司一款用于治疗罕见脑肿瘤的创新药，通过“港澳药械通”路径在广东获批，并率先在中山大学肿瘤防治中心应用。他认为：“‘港澳药械通’是一项具有高度影响力的制度创新，切实回应了创新药进入中国所面临的结构性挑战。”

更值得一提的是，“港澳药械通”为跨国药企在大湾区开展真实世界研究创造了条件。为此，广东出台了配套政策，明确支持公立医疗机构与企业合作开展相关研究，并细化了申报流程。截至目前，已有7家跨国药企与大湾区的4家医疗机构合作开展了9项真实世界研究。

“大湾区是外企开展真实世界研究最理想的场景。”暨南大学粤港澳大湾区药品医疗器械真实世界研究院院长蒋杰介绍，该院设立之初的目的即是为港澳药械通产品进入大湾区试点医院使用提供真实世界的安全性、有效性及经济性评价。

他表示，目前该院已经完成3个前瞻性真实世界研究，若干个回顾性真实世界研究，其中典型案例是辉瑞港澳药械通产品治疗偏头痛创新药瑞美吉泮的前瞻性、单臂、多中心真实世界研究，“凭借广州丰富的医疗资源和优质的患者群体，仅三个月就完成了该研究。”

不仅如此，近年来，跨国药企对大湾区的兴趣愈发浓厚。目前，已有赛诺菲巴斯德、辉凌制药、阿诗健以及阿斯利康在内的多家跨国药企在广东设立生产基地或区域总部，其他企业也设立了重要分支机构。

“跨国企业不仅是创新药械的引入者，更是广东医药产业高质量发展的长期合伙人。”凯西中国区总经理邓浩青表示希望未来加强粤港澳三地药品注册联动机制，允许一地注册、三地同步预审，提升大湾区真实世界研究的战略定位，“让大湾区数据成为支持创新药械全国准入的‘助推剂’。”

南方+记者 唐亚冰