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PPIE

患者或公众参与与交互（Patient or Public Involvement and Engagement, PPIE）旨在强调患者、公众或利益相关者在医疗决策、研究设计、政策制定等过程中的主动参与和深度互动。2025年最新发布的CONSORT指南中特别要求，未来发表的RCT都需要描述清楚PPIE的过程。

和年苑微信公众号将持续更新系列内容，介绍Briefing notes for researchers - public involvement in NHS, health and social care research中的内容。

目录

• 贴士4 · 如何在研究中引入公众参与？（本期）

• 贴士5 · 在研究中引入公众参与时，应该邀请谁？如何找到这些人？

• 贴士6 · 研究中公众参与的方式

• 贴士7 · 公众在研究周期各阶段可以参与进来的方式

• 贴士8 · 出现问题时应如何处理？及更多信息与资源指南

本期内容

规划如何在研究中引入公众参与的一个良好起点是参考《英国公众参与标准（the UK Standards for Public Involvement.）》。该标准由英国范围内的合作伙伴历时三年制定而成，描述了何为优质的公众参与。它鼓励体现优质公众参与特征的方法和行为，例如灵活性、分享与学习以及相互尊重。该标准适用于所有从事健康或社会照护研究的人员，并为致力于实现最佳实践的从业者提供指导和信心。

这六项标准是：

1. 包容的机会– 提供可及的公众参与机会，并根据研究需求触达相关人员与群体。

2. 协作– 以一种珍视所有贡献、建立并维系相互尊重且富有成效的关系的方式进行合作。

3. 支持与学习– 提供并倡导能增强参与研究信心和技能的支持与学习机会。

4. 治理– 让公众参与研究管理、监管、领导与决策。

5. 沟通– 在参与计划和活动中，使用平实语言进行及时且相关的沟通。

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包容的机会

提供公众参与的机会，确保其可及性，并根据研究需求能够触达相关人员与群体。研究应汲取多样化的公众经验和见解，从而最终形成能够反映这些需求的治疗和服务的方案。以下问题或可帮助您反思并判断是否达到了该标准：

• 受研究影响且对研究感兴趣的人员是否从最初阶段就参与其中？

• 关于参与机会的信息是如何分享的？是否能吸引不同的社区？

• 是否有公平透明的流程来引入公众参与研究，并且这些流程是否体现了平等与多元化的责任？

• 提供给公众的机会是否有选择和灵活性？

NIHR（英国国家卫生研究院）指南Being inclusive in public involvement in health research guidance为研究人员和从业者提供了关键建议（审视自身权力、珍视合作者、谨慎使用语言等）。

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协作

以一种珍视所有贡献、建立并维系相互尊重且富有成效的关系的方式进行合作。当人们为共同目标携手努力，且不同观点受到尊重时，研究中的公众参与效果更佳。以下问题或可帮助您反思并判断是否达到了该标准：

• 公众参与的目的是否经过共同定义并记录？

• 协作的具体要求和安排是否已得到解决？

• 是否已探讨所有可能的不同协作方式，并且这些计划和活动是否是共同制定的？

• 各方对公众参与的角色、责任和期望是否有共同的理解？

• 个人的影响力、想法和贡献是否得到认可和重视？

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支持与学习

我们提供并倡导能够增强公众参与研究信心和技能的支持与学习。我们力求消除阻碍公众成员和研究专业人员充分利用公众参与机会的现实与社会障碍。以下问题或可帮助您反思并判断是否达到了该标准：

• 是否指定了专门的资源来支持公众、研究人员和工作人员的学习与发展机会？

• 公众是否知道去哪里获取关于公众参与的信息和支持？

• 是否存在一种“边做边学”的文化，并在此基础上为研究人员、工作人员和公众积累和分享所学？

不同类型的培训可能包括：与同事和同行在“在职”培训分享知识与经验；参加培训会议或课程。

支持可能采取以下形式：来自团队其他成员的支持；拥有相似经验的导师指导；团队会议或与直接管理者的一对一会议；远程工作的IT支持；正式或非正式的同侪支持机制。

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治理

让公众参与研究管理、监管、领导与决策。公众参与研究治理有助于提高研究的透明度并赢得公众信任。以下问题或可帮助您反思并判断是否达到了该标准：

• 在决策过程中，公众的声音是否被倾听、重视和尊重？

• 是否有到位的公众参与计划，并进行定期监测、审查和报告？

• 在整个组织内，公众参与是否有明确且可问责的责任归属？

• 是否为公众参与分配了现实的资源（包括资金、人员、时间）？

• 是否通过以适当方式收集和使用个人信息来保护其隐私？

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沟通

在参与计划和活动中，使用平实语言进行及时且相关的沟通。就公众参与和研究与更广泛的受众沟通，使用多样化的、易于获取且具有吸引力的方法。以下问题或可帮助您反思并判断是否达到了该标准：

• 是否为参与活动制定了沟通计划？

• 是否通过包容和灵活的沟通方式满足不同人群的需求？

• 是否有流程来提供、收集、处理并与公众分享反馈？

• 是否在分享公众参与的经验教训与成就收获，无论好坏？

与您希望邀请的人清晰沟通。作为研究者，您和被邀请者双方对他们受邀所做之事有共同且清晰的理解至关重要。解释您邀请人们参与的原因，并就研究目标达成一致。制定一份角色描述和/或职权范围会很有帮助，这样人们就知道对他们的期望是什么，以及他们能从您这里得到什么。

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影响

公众是否参与到决定对研究影响的评估应该关注什么，以及采取何种方法？

将收集哪些信息来帮助评估影响（包括谁参与以及如何参与）是否明确？

是否有到位的流程来帮助反思公众参与的过程？

是否承诺从公众参与的经验中学习，并在可能的情况下据此采取行动？

为研究中的公众参与提供资源

为了实现the UK Public Involvement Standards所阐述的高质量公众参与，必须考虑如何在预算和引入公众参与所需的额外时间方面为公众参与提供资源。一些研究资助方，如NIHR，会积极鼓励并期望在研究提案中为公众参与编制充足的预算。如果在您的研究资助申请中未纳入公众参与，后续再为此申请资金将具有挑战性。费用将因您引入公众参与的方式和对象而异。您可以在NIHR为研究人员和专业人士提供的报酬指南中找到关于参与预算的详细信息。

公众参与需要伦理批准吗？

当人们参与研究规划或提供建议时（例如作为研究资助的共同申请人、顾问小组成员或参与设计问卷），不需要伦理批准。

明确您的组织责任

重要的是，您应提前与组织内的相关部门（如财务和人力资源部）进行充分联络。解释您计划如何让公众成员参与您的研究。这将确保您了解并知悉当地引入公众成员的安排，以及财务或人力资源部门可能就提议的安排提出的任何问题。如果这些部门提出任何关切，您将有时间及早解决。

您可能需要考虑的问题示例如下：

• 报酬与费用报销政策

• 向人员支付报酬的方法（包括税务和国民保险扣除）

• 保密协议（若适用，应要求研究小组所有成员签署，而不仅仅是公众成员）

• 健康与安全

• 荣誉合同

• 背景审查

我们建议您：

• 在团队中指定一位公众参与负责人，以便所有参与者都有一个联系人

• 与组织内其他曾引入公众参与研究的人员交流

• 确保参与人员知道他们可以随时停止参与

• 考虑您可能需要为参与者提供的情感支持，例如，如果研究涉及敏感内容或他们发现某些信息令人痛苦，需向参与者明确他们如何能获得此类支持