2025创新药高质量发展大会在广州召开。 受访者供图

广州国际生物岛生物科技企业云集。

南方日报记者 张冠军 摄

广州生物医药产业实力雄厚。南方日报记者 梁文祥 刘珊 摄

12月7日，2025创新药高质量发展大会在广州召开。

会上，新版《国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录》正式发布，其中调整新增了114种药品，包含50种1类创新药；国家医保局还发布了首个《商业健康保险创新药品目录》， 19种创新药被纳入商保创新药目录。

这场重要的大会为何落在广州？

答案藏在这座城市近几年愈发清晰的制度路径之中。面对创新药“进院难、使用少”的原始难题，广州构建贯穿研发、准入、使用与保障的支持体系，以更灵活的支付机制、更透明的路径设计，让创新药从“上市”走向“常用”。

更关键的是，这一地方探索与国家顶层设计高度契合——国家一直通过优化支出方向和结构，加大对创新药、医疗器械和服务项目的支持力度。今年6月，国家医保局、国家卫生健康委联合印发出台《支持创新药高质量发展的若干措施》，助力医药产业迈上创新驱动的高质量发展道路，为群众提供持续、优质的医药服务供给。

也正因此，一场关乎国家创新药未来方向的大会，选择在广州落地；而广州，也在用自己的制度探索回应着医疗保障改革最核心的目标——

让医疗保障改革成果实实在在惠及患者，让创新真正成为可及、可负担、可持续的力量。

南方日报记者 吴雨伦 黄锦辉

通讯员 穗医保宣

支付松绑，激活临床 让创新药从“敢用”到“常用”

从全国层面看，创新药物上市只是起点，医院是否敢用、医保能否支撑、患者是否用得起，才决定了创新药是否能真正落地。

广州选择从根部破局——把制度先立起来，把链条先打通，让创新药落地不再只是“试点式的突破”，而是有体系、有韧性的长期能力。

2024年5月，广州市医保局印发《广州医保支持创新医药发展若干措施》，一整套覆盖准入、支付、使用的政策体系随之成形，创新药械进院使用的“微循环”被系统疏通。

时间给出了反馈。医院的临床行为，是创新药能否被真正使用的关键。措施落地一年多来，政策的张力开始在临床端被看见、被触摸。

广州对已通过国家医保谈判、疗效明确的创新药，支付方式向前再迈一步——

国家医保谈判药品和经过验证的新技术，将获得更明确的支付倾斜：费用可以单列、相关DIP病种的支付标准同步上调，让医院在费用压力之外看到更清晰的使用空间；

创新器械和技术相关病例的付费方式更加清晰——不再被归入“大篮子”，而是有机会独立成为DIP核心病种。

就这样，广州通过支付方式的革新，持续降低医院在运行成本上的顾虑，在更具弹性的结算制度下，医院临床合理配备和使用创新药也有了更加坚实的底气与支撑。

数据为证：2024年，广州启用创新项目加成的病例达到40.7万份，折合金额约9.7亿元，比2022年增长逾六成。病例数量的显著增长，说明支付机制的调整正在改变临床行为——创新药、器械进入治疗路径的障碍正被系统性消除，更多参保人享受到了医学进步的红利。

而创新医药病例申请特例单议的数量增多，让更多高难度、高价值的治疗方案有了“被接住”的可能。比如，广州将运用创新医疗技术、广州市创新药械产品、“港澳药械通”产品的病例都纳入特例单议病例申请范围。

2024年，广州共审核通过8015例特殊病例，是2023年的5.6倍，涉及医疗费用12.8亿元，较2023年增加237.9%。

这些都意味着曾经价格高昂的治疗选择，如今逐步进入规范化的流程管理中。支付规则越清晰，处方端的犹豫越少，创新药进入真实诊疗的频率也在不断提升。

编织网络，保障可达 打通患者用药的“最后一公里”

如果说促进创新医药临床使用解决的是医院端“不敢用、用不起”的问题，那支付渠道的扩展，解决的就是“能不能便利地到达患者”。

过去，创新药虽然挂了网、进了目录，但患者要获得它仍然绕不开医院窗口。渠道单一、跑动频繁，治疗的连续性有时会被割裂。

广州以“双通道”为抓手，构建出一张覆盖医院与社区、贯穿诊疗与生活的可达网络。

截至2025年11月底，广州可提供“双通道”外配处方医保结算的定点医疗机构达到235家，能够完成院外购药的定点药店达到359家。

渠道的意义，也在数字里得到印证。

2025年1—11月，“双通道”外配处方结算16.1万人次，同比增长3.78倍。这意味着许多治疗患者可凭医院处方在药店配药，药品的可及性更高。

支付方式的支撑也在同步延展。

广州将国谈药品（含转为常规目录的品种）纳入单独支付范围，数量增至618个；患者在门诊使用这些药品，可以按住院比例报销，且不纳入门诊年度限额，让许多需要长期坚持的治疗不再因为“额度用完”而戛然而止。

对于本地企业而言，这些变化也在重塑市场预期。广州本地的15个国谈药品，在纳入国谈目录后，采购量增长56.4%，进院率增长11.2%，交易金额增长51.6%。

制度越清晰，市场信心越稳定，企业也更愿意把研发出来的创新药真正推向临床。

如今，广州拥有超6500家生物医药企业，其中世界500强企业12家，规上企业256家，上市企业26家，产业规模、创新平台、企业数量等位居全国前列。截至12月1日，广州2025年已有4个1类创新药获批上市，占全省一半以上。

在渠道被重新编织的同时，围绕创新药的服务体系也开始变得更“可抵达”。

过去，从挂网到进入临床，中间横亘着流程复杂、周期偏长的现实门槛。

广州不断压缩这一段“等待时间”——创新药械挂网绿色通道的启用，让产品从申报到完成挂网，最快只需十五个工作日。截至2025年11月，广州GPO平台“港澳药械通”采购专区已挂网产品177种，采购订单总金额达1.6亿元。

广州也开始把创新药械纳入更具弹性的保障层次，让患者的可负担性不再只依赖单一制度。

创新药的使用往往意味着较长的治疗周期，基本医保能托底，但无法覆盖全部需求。广州以“穗岁康”和“穗新保”为支点，把创新药的保障进一步向实际使用场景靠拢。

“穗岁康”降低了长期用药患者的起付线，提高报销比例，让部分高值药品从“难以承受”变为“可以坚持”；

“穗新保”覆盖120种创新药械，并与医保实现了一站式结算，患者刷一次卡便能完成医保、商保的同步报销。

挂网时间被压缩，采购平台更加开放，商保与医保的衔接能力增强……这些改变共同构筑起一个更明确的市场预期：企业研发出来的创新药，将有机会更快进入临床、更稳被市场接受。

当制度越来越能承接创新，企业的研发投入才不会停在实验室，患者的治疗路径也才能真正走得更长。

验证有效，路径可循 一个多方共赢的“广州样本”

一套制度是否真正有效，不在文件里，而在它被怎样使用、被谁使用。

广州的这套创新药支持框架，医院的感受最为直观。

“广州加快创新药进医院，从促进创新医药临床使用、拓展创新医药支付渠道、加强创新医药服务支持等方面，系统性出台21项支持措施，通过扩大‘双通道’覆盖、推动医保与商保衔接等创新做法，显著提升国产药品、创新药品的普及性与实质性。”广州医科大学附属第一医院相关负责人说道。

企业的感受来自另一条线——产品在这座城市的“真实使用曲线”。

“我们的产品在广州使用得非常好，尤其是在成人白血病领域，在广州的珠江医院等一些大医院，患者和医生的反馈很好，所以我们也在逐步经营的过程中。”谈到在广州的应用情况，合源生物创始人、首席执行官吕璐璐这么说。

此次，合源生物科技股份有限公司研发的CD19靶向CAR-T产品纳基奥仑赛注射液，进入了国家发布的《商业健康保险创新药品目录》。

对于企业来说，这是关乎下一步研发投入和推广策略的现实判断——一座城市的制度越清晰，创新药“愿意来、能够用”的持续性就越强。

从数据层面看，这种“真实世界的使用”正在累积规模效应。

广州使用国家谈判药品的参保人次已达到数百万级别，其中2024年共有698.8万人次使用国谈药品，同比增长38.1%。在这些病例背后，是一次次治疗路径的选择，也是医保制度与创新药之间形成的长期互动。

制度能否支撑创新药的未来，不取决于一句口号，而取决于是否形成了这样的回声：企业愿意投、医院愿意用、患者用得起、数据能验证。这些回声在广州逐渐汇聚起来，构成了可观察的“广州样本”。

当国家的顶层设计与城市的制度创新在广州交汇时，面向“十五五”，广州正以更开放的姿态、更坚定的步伐推进医保等重点领域改革，让关乎人民健康与产业创新的每一次努力，都能汇聚成向前的力量。为国家健全多层次医疗保障体系共享可信赖的“广州答案”。