提到印度的仿制药，这个话题在全球确实备受关注。很多人都认为，印度的仿制药是穷人的救星，因为它能够让那些价格昂贵的原版药物变得更便宜，普通人也能买得起。印度的仿制药在全球市场中占据了20%的份额，仅2024财年，印度的药品出口额就达到279亿美元，比上一年增长了18.7%。 到2025财年4月到3月，印度的药品出口总额已跃升至304.67亿美元，增长了9.4%。这些药品主要出口到美国、欧洲、非洲和拉丁美洲。美国市场上，印度的仿制药占据了半壁江山，而在非洲，很多地区的医院也依赖印度的药品来弥补供应不足的问题。

印度的制药行业有着庞大的规模，拥有上万家制药厂，生产的药品种类繁多，从抗生素到抗癌药应有尽有，价格通常比原版药便宜10倍甚至更多。这一切得益于印度1970年制定的专利法，专利法只保护生产工艺，而不保护药品的成分。因此，印度制药商能够迅速复制那些专利到期的药物，甚至绕开某些专利，快速生产出类似的药品。 然而，印度仿制药的火爆背后，也隐藏着严重的质量问题。前几年，美国食品药品监督管理局（FDA）曾曝出，印度的突触实验室伪造数据，帮助多家印度药企申请仿制西地那非，也就是大家熟知的伟哥。

美国FDA在6月18日发出警报，要求这些公司在一年内提交新的数据，否则这些药品将被下架。经检测，22个样本药片中，77%是假药，18%为真药，5%是非法仿制品。假药中成分不准确，甚至可能掺杂重金属或微生物污染，服用后副作用大幅增加。 印度本国的药品监管部门也进行了抽检，结果显示，15%的西地那非仿制品中的活性成分只有标注量的60%到80%，某些厂家为了降低成本，甚至偷偷加入他达拉非。服用这些药品的风险是原药的3到5倍，长期服用可能引发肝损伤等健康问题。

印度的仿制药主要依靠低成本竞争，原料很多都从中国进口，生产链对中国的依赖较强。那么，为什么中国不走印度的这条路呢？中国的制药业起步较晚，但如今选择的是稳步推进，宁愿慢一点，也不愿冒险。 中国并非不会生产仿制药，实际上早在2014年，白云山制药就推出了西地那非的仿制品——金戈，经过严格的生物等效性测试，确保质量可追溯。中国并不依赖价格战，而是更加注重药物的疗效和安全性。

仿制药的市场相对有限，它只能等到原版药专利到期后才有机会进入。专利期通常为20年，技术壁垒较高，一旦在原材料方面受限，就无法进行仿制。中国的制药企业已经意识到，单纯依赖仿制药将陷入内卷，技术水平被锁定，缺乏核心竞争力。 中国的路径与印度不同，政府从2015年开始改革药品审批制度，加速创新药物的研发。去年，中国在创新药审批方面取得了显著进展，生物药中近70%是用于肿瘤治疗。中国的制药企业开始从泛制药转向专注研究，避免走上印度的质量误区。 目前，印度的制药行业市值约为500到580亿美元，预计到2030年将增长至1300亿美元，但创新能力相对不足。与此相比，中国的制药行业增长较快，甚至在某些领域的药品出口已超过印度。 中国之所以不模仿印度的做法，是因为深知健康关系到生命，不能单纯追求速度和低价。仿制药作为过渡，能够确保患者用得起药，而原研药则帮助国家掌握更多的国际话语权。虽然印度的路径值得尊重，但从长远来看，中国选择了一条更为稳健的道路。未来，中国的原研药在全球市场的占有率将逐步提高，而印度则需要弥补创新的短板，否则两者之间的差距将越来越大。