齐鲁晚报·齐鲁壹点张晓燕

作为“干细胞”技术的关键载体，脐带血内含有丰富的造血干细胞及多种细胞类型，不仅是治疗血液病与免疫系统疾病的关键资源，更是再生医学领域不可或缺的一环，被誉为“生命的种子”。

但是关于脐带血的“黑料”却一直不断，比如“花钱在某机构自存了脐带血，后来发现不能用”“生孩子的时候想捐献，但是细胞数不够，自存却可以”“存了也用不上”等等，生物医学相关的知识相对比较晦涩，很多人确实有“信息壁垒”，今天针对大家关注比较多的问题，我们就用大家都能理解的方式给大家解疑答惑，让你1分钟了解脐带血。

【问题一】

目前山东省脐血库已经储存脐带血近91万份，脐带血应用破22000例，人们对于脐带血越来越重视，但也有很多人存在诸多疑惑，例如脐带血是否真的被储存了？

脐带血是否真正的被储存是关系储户切身利益的问题，市场上确实可能会有些小生物公司声称能进行储存，但是储户用的时候缺发现血找不到了，这种行为既让储户损失金钱，更不可原谅的是让储户失去了生命安全的保障。所以我们在储存的时候就要擦亮眼睛，一定要选择正规合法、国家卫健委批准设立的脐血库。

山东省脐血库是由国家统一规划、经国家卫健委批准设立、省卫健委督导监管的特殊血站。在山东省脐血库每一份脐带血都能实现安全可追踪，应用有保障。首先，每一份脐带血进入山东省脐血库以后，都会赋予新的身份证—128码。ISBT（国际输血协会）128条码体系，是血液采集、加工和输血方面全世界唯一通用的标识系统，也是目前涉及应用最广泛的血液制品条码规范。128码让每一份脐带血都拥有了属于自己的“身份证”，保证这一份脐带血的独一无二性，也确保了这份脐带血身份信息的安全可追踪。另外，我们的储户通过协议号致电我们的官方客服或者通过我们的常态化直播去查询自己脐带血的储存位置，我们也欢迎所有储户到脐血库实地参观，来看一看自己脐带血的储存环境和状态。最后，我们的出库应用是有保障的，目前山东省脐血库临床出库脐带血2万余份，每月我们也会对出库的脐带血发布通告，什么时间、在哪家医院采集的脐带血于什么时间治疗了什么疾病，我们的通告里面都会进行告知。

【问题二】

目前脐带血的留存方式分为捐献和自存，在对待捐献和自存的脐带血的时候是否能“一视同仁”？捐献的脐带血会如何处置？

脐带血储存分“公共库”和“家庭库”，也就是我们经常说的捐献和自存。捐献的脐带血即无偿将脐带血捐入公共库，供全社会需要移植治疗的患者以及临床研究使用，此时脐带血的支配权和处置权将归属脐血库以及全社会。自存脐带血即支付技术服务费将脐带血存入家庭库，其所有权、支配权归存储人所有，主要是保障孩子及家人，脐血库及其他人无权动用。对于山东省脐血库来说，我们保障每一份脐带血的质量安全，无论是捐献还是自存的脐带血，这个是不能碰的底线。

从流程上来说都是一样的，两种储存方式的需要经过采集、制备、检测到入库保存。但是从入库标准上来说，两种储存方式的入库标准是有不同的。捐献的脐带血面对的移植人群是社会大众，这一类的移植属于异基因移植，会产生较大的排斥反应，所以需要更高的细胞计数才能达到最佳的治疗效果，而自存脐带血如果自己使用是没有排斥反应的，所以其细胞计数的标准相对降低。此外，捐献脐带血因为是面向全社会使用，所以各项健康筛查的标准也会比自存脐带血的入库标准高。

【问题三】

脐带血一定能储存成功吗？哪些脐带血会被废弃？

很多年前脐带血是作为医疗废物被丢弃的，但是随着脐带血医用价值的发掘，如今，脐带血已经成为一种宝贵的生物资源，留存脐带血也成为越来越多家庭的选择。但是脐带血到达脐血库之后，不一定会被成功储存，也会存在着废弃的情况，比如说检测不合格的脐带血，在这种情况下，根据《血站管理办法》第四十三条，“血站必须严格执行国家有关报废血处理和有易感染经血液传播疾病危险行为的献血者献血后保密性弃血处理的规定。”同时，医疗机构应按照《医疗废物管理条例》的相关规定对医疗废物进行集中处置。

【问题四】

脐带血作为一种生物细胞资源，需要特定的运输及储存环境才能确保其质量，保障其活性，在脐带血储存及出库应用的全过程中，需要特别注意什么呢？短暂的暴露是否会影响脐带血的应用？

脐带血从采集到运输以及后面的制备、检测、出库，每一步都是有严格要求的，我们始终坚持做好全流程的质量管控，那么整个过程中确实会有需要特别注意的地方。比如我们说的暴露的问题，高温暴露是脐带血样本从制备到存储、出库不可避免的环节，比如程控降温结束到暂存罐，暂存罐到正式存储罐，移植复核或者出库过程都存在样本脱离液氮暴露在空气中的情况。所以严格控制高温暴露时间是维护样本的另一个关键。山东省脐血库配备LIMS信息系统，按照FACT认证高标准，可以记录任何环节出现暴露的时间，进行多次验证确定各环节高温暴露的时间，并实时记录确保每次转移都在可控范围内，在可控范围且不可避免的暴露并不会影响脐带血在临床上的应用。

【问题五】

脐带血是一种高活性的生物样本，储存条件非常严格，业内把储存脐带血的液氮库视为“生命银行”，山东省脐血库是如何保障储存温度的？

首先，生物样本的安全存储需要维护好存储设备。我们的储存罐体采用的是进口的、最先进的高效液氮生物容器，目前共有罐体400余台，库容量能达180万份，其中目前罐体最长使用年限已近20年，且运行稳定。其次，我们还拥有优质的监控系统：液氮库配备先进的液氮罐体监控系统，实时监测罐体液位、温度变化，出现故障可及时预警，通知工作人员处理。补液系统也可一键开启，确保液位维持在正常水平。再次，我们也有着非常严格的管理制度：液氮库工作人员需要确保每天巡检罐体两次，记录温度、液位等关键数据；定期实测液氮液位，校准液位；罐体每年进行验证工作，确保罐体保温性能；定期进行计量校准确保监测数据的准确。

【问题六】

那么在这种-196℃的环境中，脐带血可以冻存多久，时间长了会影响它的活性吗？

理论上来说，脐带血是可以永久冻存的。脐带血冻存在-196℃的液氮环境中,深低温冻存状态下的造血干细胞处于休眠状态，细胞中的酶被抑制，从低温生物学理论分析储存时间是无限的。目前已有的研究数据证实，人体脐带血在冷冻长达20多年后，活性依然很高。抽检的脐带血也证实了这一点，脐带血储存20年仍可满足临床要求，为了进一步保证脐带血的储存质量和细胞活性，每一年山东省脐血库都会根据《脐血干细胞质量与稳定性抽查管理程序》中的相关规定，对冻存脐带血进行常规抽样检测，每隔五年（冻存后第1年、第2年、第3年、第5年、第10年、第15年、第20年）进行一次全面抽样检测。经过多批次的抽检结果数据证实，脐带血复苏后均达到临床应用要求。

【问题七】

随着生物科技水平的进步，脐带血事业的发展进入新阶段，在这样技术升级的背景下，脐带血的质量是否将发生深刻而积极的变化？这将如何重塑我们对未来医疗健康的认知与期待？

生物科技的发展无疑会使我们的脐带血质量更优，更安全。目前山东省脐血库已有30错年的历史，从初建到现在， 不断更新设备及技术，努力迈向更高水平的系统化、科学化、智能化。例如，在制备环节中，脐血干细胞富集过程可选用全自动分离机，精确冻存体积；冷冻保护剂输注采用竖式输注法，更科学、更有效的保护干细胞活性；细胞计数检测由三分类血细胞计数仪升级到五分类血细胞计数仪；在检测环节，我们的检测设备更新换代，从当初的手工检测方法逐步变为半手工，到现在的全自动检测，能够最大限度减少人为操作，提高检测效率，减少生物样本对操作者及样本的污染，这些改进都将为脐带血的高质量储存提供保障。

相信，未来的医疗健康肯定离不开细胞医学健康，我们将会在细胞医学上不断追求新发现和新进展，为社会大众的健康提供更多选择和保障。

【问题八】

1974年前，丹麦科学家证明了脐带血所含的干细胞与骨髓相同。1988年，世界第一例脐带血移植成功救治了范可尼贫血患儿。脐带血的潜在的医学价值一直在被挖掘，山东省脐血库也积极开展了很多科研项目并且收获颇丰，那么该如何看待脐带血及干细胞未来的应用前景？

在全球范围内，脐带血已经应用于80多种疾病的治疗，应用临床案例已超过85000例，我国的临床应用案例也在不断增加已超40000万例，其中，我们山东省脐血库的出库案例则达22000余例。临床实验证实，脐带血干细胞移植以及回输作为先进的医疗手段，不仅可以有效治疗部分恶性肿瘤、血液系统疾病、免疫系统疾病和代谢系统疾病，还在在再生医学领域发挥着越来越大的作用，对脑瘫、自闭症、卵巢早衰、肝硬化、股骨头坏死、糖尿病、脑卒中、心衰、阿尔兹海默症等疾病的治疗具有巨大的潜力。

随着科研技术的发展，整个干细胞行业都将不断去挖掘发挥应用潜能，势必会有更多样的应用场景。未来，山东省脐血库将充分发挥医、学、研、产体系的优势，努力研究干细胞的临床应用价值，推动干细胞行业高效高质发展，更好地为大众健康服务。