近日，全球权威医学期刊《柳叶刀》发表了陈伟院士的新冠肺炎疫苗试验临床数据。研究结果显示，临床第一阶段的108名志愿者都有明显的细胞免疫反应。这个消息让我们很兴奋，也许我们很快就会打败新冠肺炎。

每一种病毒性疾病的出现，都使得疫苗一次又一次成为我们视线中的热门话题。那么，为什么科学家如此痴迷于疫苗的研发呢？先说疫苗的历史。

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最早的疫苗史

中国是历史上第一个掌握疫苗技术的国家。早在天花肆虐的宋代，就有了& quot接种者& quot在中国。他们从病人受感染的部位收集脓液，晾干，然后涂在未受感染的孩子的鼻腔里。一周后，他们开始发烧和长痘。两周后，所有的痘痘都结痂了，也没有发烧症状出现。之后，他们就不会再感染天花了。这是疫苗疗法。

后来传入西方，因为直接接种干粉，感染风险大，可能导致死亡，所以没有大面积推广。

爱德华詹纳

直到一个叫詹纳的医生发现挤奶女工不容易得天花，詹纳猜测是因为女工感染了牛痘，这种牛痘比较温和，容易治愈，使她们免受天花感染。

珍娜给男孩接种了牛痘疫苗。

后来，詹纳给一个8岁的男孩接种了牛痘。男孩康复后，接种了天花疫苗。这个男孩没有感染天花，这证实了牛痘可以帮助人们获得对天花的免疫力。人类被打败了& quot人痘& quot有了牛痘，使天花成为人类消灭的第一种病毒病。从此，人类开始研究和开发疫苗.

疫苗是如何工作的？

而且细菌或病毒表面的蛋白质或糖会刺激人体免疫系统产生一系列复杂的反应，不同的白细胞会共同对抗& quot破坏性分子& quot。其中一种白细胞可以制造抗体对抗入侵，但并不是所有抗体都能直接对抗外来入侵。抗体就像一把钥匙，只有对应细菌或病毒上的结构，才能发挥作用。

人体产生正确的抗体需要一段时间，同时细菌也在剧烈繁殖，会引起各种不良症状。但一旦找到与细菌正确匹配的抗体，相应的白细胞就会迅速增殖成有效的抗体生产线，与细菌作战。很快我们的身体恢复了。

抗体会在血液中保留一段时间，部分白细胞也会形成记忆性白细胞。只要这些特定的细菌再次侵入体内，它们就能迅速反应，让我们不生病。

这就是疫苗的工作原理。疫苗含有弱化或死亡的细菌或病毒。有些疫苗只是含有一些细菌或病毒的蛋白质或其他成分。

用这样一种人为的弱入侵者来刺激我们的免疫系统，让免疫系统记住这个入侵者，当真正的外来病原体进入人体时，身体能够迅速做出反应，这样我们就可以避免疾病的感染。

疫苗上市前的流程？

1.首先，临床前研究：在实验室分离病毒株并获得病毒株，构建病毒感染的细胞模型，对病毒株进行减毒，在细胞水平进行研究，建立合适的动物模型并进行动物实验，通常是重要的一步。

在实验条件良好的基础上，可以向国家药品监督管理部门申请临床试验。

2.临床应用：需要向国家药品监督管理部门提交药学、药理学、毒理学、临床等不同专业的研究资料。

3.选择符合要求的临床研究场所和临床研究人员。

4.注册临床试验：一般分为I/II/III三个研究阶段。

I期临床试验：人体安全性初步调查；

II期临床试验：主要目的是探索疫苗的剂量，初步评价其有效性，并考察进一步扩大人群后的安全性。

三期临床试验：综合评价疫苗的有效性和安全性。

5.疫苗上市：临床资料核查后，由国家药品监督管理部门对相关生产现场进行检查，检查合格后方可获得生产批件。

疫苗只有在获得生产批文后才能生产。疫苗上市后，需要进行IV期临床研究和观察以扩大上市后人群，在更大人群中对疫苗的安全性和有效性进行持久评价。

新冠肺炎的疫苗是否能成功开发还需要进一步的实验，而且在生物医学产业的任何新产品问世之前还有很长的路要走。期待进一步的好成绩！